Kexing Biopharm ist seit 20 Jahren auf dem globalen Markt unterwegs, hat ein relativ vollständiges Geschäftssystem im Ausland aufgebaut und umfangreiche Ressourcen und Vermarktungskapazitäten aufgebaut
PRODUKTREGISTRIERUNG UND KLINISCHE VERSUCHE IM ÜBERsee
Vertraut mit den Registrierungsvorschriften für biologische Präparate in verschiedenen Ländern, verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Kommunikation und Koordination mit ausländischen Zulassungsbehörden für Arzneimittel und beschleunigt den Marktzugang
Europa: EMA-Registrierungsvorschriften für biologische Produkte
Mittel- und Südamerika: Brasilien ANVISA, Kolumbien INVIMA, Peru DIGMIED
Afrika: Ägypten MOH, Nigeria MOH
Asean: Indonesien BPOM, Philippinen MOH
Südasien: Indien DCGI, Pakistan DRAP, Bangladesch MOH
MENA-Region: Syrien MOH, UAE PROMETRIC, Jordanien
GUS-Region: Russland MOH, Ukraine MOH, Usbekistan usw.
Überseemärkte wählen Länder mit starkem regulatorischem Einfluss aus, um der Deklarationsarbeit Vorrang einzuräumen;
Vertraut mit den Arzneimittelzulassungsbestimmungen verschiedener Länder, verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Kommunikation und Koordination mit ausländischen Zulassungsbehörden für Arzneimittelzulassungen und beschleunigt den Marktzugang;
Umfangreiche Vorbereitung und Übersetzung der Anmeldeunterlagen.
ENTWICKLUNG UND MARKETING IM ÜBERsee
Mit mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Vermarktung im Ausland konnte das Unternehmen Zugang und Vertrieb in mehr als 40 Ländern erreichen.
Die Kernmitglieder der Auslandsmarketingabteilung verfügen über mehr als 10 Jahre Entwicklungs- und Marketingerfahrung im Ausland;
Richten Sie Marketing-, Regulierungs-, Geschäfts- und andere Abteilungen separat ein, richten Sie 4 Niederlassungen auf der ganzen Welt ein und verwalten Sie 5 Hauptgeschäftsbereiche.
Sinovac hat nach und nach seine Auslandsplattform aufgebaut, Produkte wie Nab-Paclitaxel, Inflixim, Bevacizumab, Adalimumab und Liraglutid eingeführt und globale Märkte in den Bereichen Nephrologie, Autoimmun- und Antitumortherapie erschlossen.
GMP-Compliance-Audit im Ausland
Umfangreiche internationale GMP-Prüfungserfahrung vor Ort
Gute Kommunikationsfähigkeiten mit ausländischen offiziellen Prüfungsteams
Umfangreiche Erfahrung in der Formulierung, Durchführung und Koordination von Vor-Ort-Audits und Folgebehebungsplänen
Erfolgsquote des GMP-Audits vor Ort: 100 %
Insgesamt mehr als 30 Vor-Ort-Audits bestanden, z. B. Korea KFDA/Brasilien ANVISA/Ägypten MOH/Peru DIGMIED/Indonesien BPOM/Pakistan DRAP/Russland ABBOTT usw.
