Qualitätsmanagementsystem
Basierend auf der Entwicklungsstrategie von Kexing Biopharm und dem Arzneimittelverwaltungsgesetz der Volksrepublik China, China GMP, EU cGMP und anderen relevanten Gesetzen und Vorschriften sowie der ICH-Richtlinie Q9 zum Qualitätsrisikomanagement als Grundlage hat das Unternehmen dies getan hat ein Qualitätsmanagementsystem eingerichtet, um eine kontinuierliche und stabile Produktion von Arzneimitteln zu gewährleisten, die den vorgesehenen Verwendungs- und Registrierungsanforderungen entsprechen und gleichzeitig Risiken in Bezug auf Sicherheit, Wirksamkeit, Qualität und Vorschriften für sich selbst und seine Patienten vermeiden. Mittlerweile hat das Unternehmen auch sein Qualitätsmanagementsystem entsprechend der Unternehmenskultur, der Qualitätspolitik und -ziele sowie den GMP-Anforderungen kontinuierlich verbessert. Auf diese Weise können alle qualitätsbezogenen Aktivitäten auf der Grundlage von „Regeln und Vorschriften“ durchgeführt werden, was eine solide Grundlage für die Vertriebs- und Markterweiterungsaktivitäten des Unternehmens bildet.