Kexing BiopharmEN
QUALITÄTSSYSTEM
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Qualitätskontrolle
Basierend auf Veränderungen im Spektrum menschlicher Krankheiten und Erkenntnissen über die Bedürfnisse von Ärzten und Patienten setzt Sinovac auf menschenorientierte Innovation.

QUALITÄTSSYSTEM

Kexing Biopharm hat ein Qualitätssystem eingerichtet, das sowohl chinesischen als auch internationalen Standards entspricht. Das System wird während des gesamten Prozesses der Arzneimittelentwicklung, -produktion, -verkäufe und -verwendung systematisch implementiert, um ein umfassendes Qualitätsmanagement und eine kontinuierliche Verbesserung zu erreichen. Dies gewährleistet die Sicherheit, Wirksamkeit und Zugänglichkeit von Arzneimitteln und verbessert kontinuierlich die Arzneimittelqualität.

  • GMP's Six Systems
    Die sechs Systeme von GMP
    Qualitätssystem, Anlagen- und Ausrüstungssystem, Materialsystem, Produktionssystem, Verpackungs- und Etikettierungssystem und Laborkontrollsystem.
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  • Quality Policy
    Qualitätsrichtlinie
    solide Systeme, Ehrlichkeit und Vertrauenswürdigkeit, Sicherheit und Wirksamkeit sowie kontinuierliche Verbesserung.
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  • Quality Goal
    Qualitätsziel
    Minimieren Sie das Risiko von Kontaminationen, Kreuzkontaminationen, Verwechslungen und Fehlern bei der Arzneimittelherstellung. Auf diese Weise stellt das Unternehmen eine kontinuierliche und stabile Produktion von Arzneimitteln sicher, die den Verwendungszweck und die Registrierungsanforderungen erfüllen.
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  • Quality Management System
    Qualitätsmanagementsystem
    Basierend auf der Entwicklungsstrategie von Kexing Biopharm und dem Arzneimittelverwaltungsgesetz der Volksrepublik China, China GMP, EU cGMP und anderen relevanten Gesetzen und Vorschriften sowie der ICH-Richtlinie Q9 zum Qualitätsrisikomanagement als Grundlage hat das Unternehmen dies getan hat ein Qualitätsmanagementsystem eingerichtet, um eine kontinuierliche und stabile Produktion von Arzneimitteln zu gewährleisten, die den vorgesehenen Verwendungs- und Registrierungsanforderungen entsprechen und gleichzeitig Risiken in Bezug auf Sicherheit, Wirksamkeit, Qualität und Vorschriften für sich selbst und seine Patienten vermeiden. Mittlerweile hat das Unternehmen auch sein Qualitätsmanagementsystem entsprechend der Unternehmenskultur, der Qualitätspolitik und -ziele sowie den GMP-Anforderungen kontinuierlich verbessert. Auf diese Weise können alle qualitätsbezogenen Aktivitäten auf der Grundlage von „Regeln und Vorschriften“ durchgeführt werden, was eine solide Grundlage für die Vertriebs- und Markterweiterungsaktivitäten des Unternehmens bildet.
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