PHARMAKOVIGILANZ
Von der Arzneimittelforschung und -innovation über die stabile und ausgereifte industrielle Produktion bis hin zur kontinuierlichen Verbesserung des klinischen Werts erfordern alle ein schlankes Management über den gesamten Lebenszyklus eines Arzneimittels. Als führender Anbieter hochwertiger Biologika ist es das unermüdliche Streben und die ultimative Mission von Kexing Biopharm, die Gesundheit zu schützen.
Kexing Biopharm Co., Ltd. („das Unternehmen“ oder kurz „Kexing Biopharm“) trägt als Inhaber der Marktzulassung die Hauptverantwortung für die Pharmakovigilanz im Zusammenhang mit seinen Arzneimitteln. Der Leiter des Unternehmens trägt die volle Verantwortung für die Pharmakovigilanz-Arbeit und hat einen Pharmakovigilanz-Beauftragten ernannt, der die Pharmakovigilanz-Aktivitäten leitet und überwacht. Gleichzeitig wurde eine Pharmakovigilanz-Abteilung eingerichtet, die für die konkrete Umsetzung der Pharmakovigilanz-Aktivitäten verantwortlich ist, und ein Arzneimittelsicherheitsausschuss eingerichtet, der schwerwiegende Arzneimittelsicherheitsvorfälle analysieren und Entscheidungen darüber treffen soll. Es wurde ein Pharmakovigilanzsystem eingerichtet, um unerwünschte Arzneimittelwirkungen und andere arzneimittelbedingte schädliche Reaktionen durch wirksamen Betrieb und Wartung des Systems zu überwachen, zu identifizieren, zu bewerten und zu kontrollieren. Basierend auf den Sicherheitsmerkmalen von Arzneimitteln werden Pharmakovigilanz-Aktivitäten durchgeführt, um Arzneimittelsicherheitsrisiken zu minimieren und die öffentliche Gesundheit zu schützen und zu fördern.
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