Kexing Biopharm erhält Zulassung für klinische Studien mit seinem intern entwickelten monoklonalen Anti-TL1A-Antikörper GB20 (Injektion)

Artikelquelle：Sep 21,2026Aussicht： 1

Kürzlich erhielt Shenzhen Kexing Pharmaceutical Co., Ltd. („Shenzhen Kexing“), eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Kexing Biopharm, von der Nationalen Arzneimittelbehörde (NMPA) die Genehmigung für klinische Studien mit GB20 Injection, einem innovativen, von Shenzhen Kexing eigenständig entwickelten monoklonalen Anti-TL1A-Antikörper, zur Behandlung von chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (CED), einschließlich Colitis ulcerosa (CU) und Morbus Crohn (MC).

GB20 Injektion ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper gegen das Tumornekrosefaktor-Superfamilienmitglied 15 (TNFSF15, auch bekannt als TL1A). Er bindet spezifisch an TL1A, blockiert die intestinale Entzündungskaskade und reduziert entzündungsbedingte Schäden an der Darmschleimhaut. Er ist zur Behandlung von chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen wie Colitis ulcerosa und Morbus Crohn indiziert.

Präklinische Studien belegen die günstige In-vitro- und In-vivo-Aktivität des GB20-Injektionspräparats. In Tiermodellen linderte es effektiv die Symptome chronisch-entzündlicher Darmerkrankungen (CED) und verbesserte die Darmfunktion und -struktur, wodurch sowohl entzündungshemmende als auch antifibrotische Effekte nachgewiesen wurden. GB20-Injektion wurde hinsichtlich seiner Langzeitwirkung optimiert und weist günstige pharmakokinetische/pharmakodynamische Eigenschaften auf. Es besitzt das Potenzial, als hochkonzentrierte Formulierung entwickelt zu werden, was die Häufigkeit der klinischen Dosierung reduzieren und die Patientenadhärenz verbessern dürfte.

In den letzten Jahren hat sich das Unternehmen auf Onkologie und Autoimmunerkrankungen konzentriert und die Entwicklung von über zehn innovativen Wirkstoffkandidaten beschleunigt. Mehrere dieser Kandidaten verfolgen eine Strategie der gleichzeitigen Zulassung in China und den USA. Neben der Stärkung seiner Innovationskraft treibt das Unternehmen seine Internationalisierung weiter voran, um sich zu einem innovativen, international ausgerichteten biopharmazeutischen Unternehmen zu entwickeln und Patienten weltweit mehr hochwertige Produkte anzubieten.