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Aug 11,2026
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219 Kexing Biopharm und Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd. („Xinhua Pharmaceutical“, 000756.SZ) haben ihre Partnerschaft kürzlich durch eine Kooperationsvereinbarung zur Vermarktung von Icosapent-Ethyl-Weichkapseln in Saudi-Arabien und den Vereinigten Arabischen Emiraten (VAE) weiter gestärkt. Diese Zusammenarbeit knüpft an die erfolgreiche Kooperation bei Sevelamer-Carbonat-Tabletten an und stellt einen weiteren wichtigen Meilenstein für die gemeinsame Entwicklung hochreiner EPA-Formulierungen in zwei der wichtigsten pharmazeutischen Märkte des Nahen Ostens dar.
Im Juni 2025 erhielt Xinhua Pharmaceutical für seine Icosapent-Ethyl-Weichkapseln die Zulassung der chinesischen Arzneimittelbehörde (NMPA). Damit ist die vollständige Kontrolle über die gesamte Produktionskette – von der Herstellung des pharmazeutischen Wirkstoffs bis hin zur fertigen Darreichungsform – in China erreicht. Das Produkt wurde außerdem bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) zur Zulassung eingereicht.
Icosapent Ethyl ist ein hochreines Omega-3-Fettsäureethylester- Präparat, das primär in Kombination mit einer Diät zur Senkung des Triglyceridspiegels bei erwachsenen Patienten mit schwerer Hypertriglyceridämie (≥ 500 mg/dl) indiziert ist. Es ist außerdem indiziert zur Anwendung in Kombination mit einer Statintherapie bei erwachsenen Patienten mit bestehender kardiovaskulärer Erkrankung oder Diabetes mellitus, die zusätzlich zwei oder mehr kardiovaskuläre Risikofaktoren und erhöhte Triglyceridwerte (≥ 150 mg/dl) aufweisen, um das Risiko kardiovaskulärer Ereignisse zu reduzieren.
Kardiovaskuläre Therapeutika zählen seit Langem zu den Kernkompetenzen der chinesischen Pharmaindustrie. Die Einführung von Icosapent-Ethyl-Weichkapseln erweitert das internationale Produktportfolio von Kexing Biopharm im Bereich der Herz-Kreislauf-Erkrankungen und bietet Patienten auf internationalen Märkten mehr Behandlungsoptionen.